基于近年来国内数十家医疗机构的伦理审查案例（包括新药、新器械、新技术临床试验、科研课题、辅助生殖技术应用和超说明书用药研究等各类涉及人的生物医学研究伦理审查实例），结合相关伦理规范，进行伦理研讨及总结。 本书分为十章，以医学研究伦理审查过程中常见的问题进行分类归集，每小节都先引入精选案例，然后进行伦理讨论和小结，不同的章节根据需要或有相关的补充讨论，来论述其他相关的伦理要点，使全书内容包含医学研究伦理审查的完整知识体系。 本书所选案例短小且经典，伦理分析精练，能覆盖所有涉及人的生物医学研究伦理审查要素。符合医务工作者的阅读习惯，不冗长，不赘述，具备实用性、情境性、趣味性，使枯燥理论和规范通俗易懂，易于理解掌握。